FDA叫停了三项PD-1/PD-L1试验 新加坡医院并不是随意开药
对于国内非常关注免疫治疗，特别是最近两年知名度暴涨的PD-1/PD-L1抗体（抑制剂）药物来说，被FDA接连叫停的三项试验说明了药物使用中还有科学未完全解决的情况。FDA叫停三项与PD-1/PD-L1抗体试验事件：
2017年7月6日，FDA暂停了默沙东Keytruda的3项联用临床试验Keynote-183\185\023，3项试验都涉及到泊马度胺或来那度胺。
2017年9月7日，FDA叫停Opdivo药物联用治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的3项临床试验，分别是处于3期(CheckMate-602) Opdivo、 埃罗妥珠单抗、泊马度胺和地塞米松联用试验，以及两项处于1期临床的(CheckMate-039) Opdivo、Daratumumab、泊马度胺、地塞米松联用和(CA204142) Opdivo、 埃罗妥珠单抗、泊马度胺、地塞米松联用。
2017年9月15日，制药巨头罗氏(Roche)宣布FDA要求公司暂停(已入组或经治疗获益的患者依然可以继续)目前进行的Tecentriq(阿特珠单抗)与Pomalyst(泊马度胺)\ Revlimid(来那度胺)联用治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的临床1b\1\2b期试验。
这三个被FDA叫停的试验虽然从研究分析表明与PD-1/PD-L1药物并无直接关系，更多关联在与泊马度胺或来那度胺等化疗药物联合使用上。显示出一些不可控的副作用和危害。
不过从工作中接触的患者情况看，目前国内很多患者让PD-1/PD-L1药物走上“神坛”。
由于工作关系在新加坡一家医院中国转诊办公室工作，接到过不少咨询电话往往是这样：
你们那里有PD-1药物么，我要买两盒。我家XX亲属得了XX肿瘤。听说这个药物有效，价格贵不贵？
……
作为一个有些医学常识的人，每次都要重复解释：
PD-1是一种较广谱的抗癌药物，但是使用也有局限性：
1、 有些患者的病症属于国外和新加坡批准的适应症，例如肾癌、膀胱癌、但是需要根据患者病情由医生判断使用；
2、 有些还未批准的适应症，但是试验效果显示非常好的效果，例如肝癌、根据患者病情由医生决定使用；
3、 是即使获批的适应症，也要遵循用药的次序和标准，不能随意使用，例如非小细胞肺癌等、这个还是要由医生决定。
4、 ……
各位可能会说：一切都是医生决定，那么你们做什么？
每天接触好多个患者，很清楚他们的心情。但是：这就是医疗，因为有副作用管理、因为有药物的使用局限、因为有考虑患者的病情进展最适合的药物等等因素，这一些都要由专业的医生决定（知识和经验的积累）。
不然可能有反作用。
我们是新加坡泰和国际医院转诊办公室，对于处方药的使用必须由医生决定。请广大患者和家属理解。
从这次FDA叫停PD-1/PD-L1的三个试验看，虽然免疫治疗PD-1有非常广泛的适应症、有较好的效果，但是从科学的角度看并不是万能的，与某些药物（泊马度胺或来那度胺）在一起时很可能出现较强的副作用，这也是被叫停的可能原因之一。
从这件事情上也给患者一个提示：在药物使用上要有科学严谨的态度，不能太随意。要听从医生的建议。
感谢楼主的及时通知，但是要知道大陆的医生和新加坡医生在很多方面都是有区别的，大陆的肿瘤科大夫一天要接诊上百名患者，根本没时间来为你细致的分析病案，和家属商议制定后续的方案，尤其是那些所谓的专家，往往就是患者等了几个小时，1分钟，一句这个不是我负责的，你找XXX科去看吧！就了事了 感谢分享 学习了 排队大半天，，看病二分钟，唉，
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