快讯：日本厚生劳动省批准PD-1抗体的Opdivo用于治疗晚期胃癌
2017年9月22日晚（北京时间），日本厚生劳动省批准PD-1抑制剂的纳武单抗Opdivo用于治疗不可切除性晚期或复发性胃癌。批准理由基于与安慰剂相比，纳武单抗（Opdivo）使患者的死亡风险显著降低了37%。12个月的总生存率，采用免疫治疗PD-1抗体的纳武单抗组为26.2%；安慰剂组为10.9%。
因为饮食习惯原因，胃癌是东亚（包括中日韩等国）第二大肿瘤诊断类型，在日本也是第二大癌症死亡类似。虽然由于早期筛查和良好的医疗条件，日本的可切除胃癌患者生存率较高，但是晚期不接切除和复发型的胃癌总是持续进展的并无良好办法。此次纳武单抗Opdivo获得批准，将显著改善这部分患者的治疗和生存率。
图一
对于中国来说，胃癌是最常见的恶性肿瘤之一，中国是胃癌的高发区，胃癌年患病率和死亡率均是世界平均水平的2倍多。胃癌男性发病率和死亡率一直居各种肿瘤发病与死亡的首位，男女比约为3∶1。
回顾PD-1抑制剂纳武单抗Opdivo在胃癌的试验治疗
图二
Opdivo单药治疗2线治疗后的胃癌/食管胃结合部癌可延长生存期
今年年初的ASCO-GI大会上，Kang YK等研究者汇报了Opdivo单药治疗亚洲人群胃癌/食管胃结合部癌的临床试验ATTRACTION-2的结果，证实在2线或多线治疗后使用Opdivo相较于安慰剂能够延长患者的总生存期（5.3个月vs.4.1个月）。本次大会公布的是Checkmate 032研究中患者病情类似的西方人群的一部分研究数据。共59位胃癌/食管胃结合部癌患者2线或多线治疗后使用Opdivo进行治疗，独立盲审中心评估结果为客观缓解率7.1%，疾病控制率38.1%。此次报道还对该试验组的总生存期进行了数据更新，该试验组患者中位总生存期8.48个月，半年和一年的生存率分别为58.1%和44.3%。16.9%的患者出现了3-4级不良反应。该结果表明无论是亚洲人种还是西方人种，2线或多线治疗后的胃癌/食管胃结合部癌患者使用Opdivo单药治疗，仍然有希望延长生存期。
对于具体的治疗方式，是单药治疗还是需要与5-FU联合使用，需要由医生决定。
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日本批不批和中国有什么关系？
活着就是奇迹 发表于 2017-9-23 20:56
日本批不批和中国有什么关系？
这就看怎么理解了。
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