小曲 发表于 2018-7-14 15:33:33

达可替尼咸鱼翻身?

本帖最后由 小曲 于 2018-7-14 15:33 编辑

达可替尼(Dacomitinib,PF299804)是辉瑞研发的第二代EGFR靶向药,莫树锦教授在今年ASCO会议上报道了ARCHER 1050三期临床试验结果。

452名刚确诊的IIIB/IV期或复发的 EGFR突变阳性NSCLC按1:1随机分配到达可替尼45mg每天一次和吉非替尼250mg每天一次。达可替尼的客观有效率75%,疾病控制率100%,中位无进展生存期14.7个月;吉非替尼的客观有效率72%,中位无进展生存期9.2个月。总生存期数据仍不成熟。最常见的3级不良反应:达可替尼是痤疮性皮炎(13.7%)和腹泻(8.4%),而吉非替尼是ALT升高(8.5%)。俩组均没有出现4级不良反应,达可替尼组有一例患者发生5级腹泻。

阿法替尼Vs吉非替尼阿法替尼(Afatinib,Bibw2992)是勃林格殷格翰研发的第二代EGFR靶向药,在中国已获批用于EGFR突变阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的晚期或转移性鳞状细胞肺癌。
LUX-Lung 7二期临床试验是在EGFR突变阳性NSCLC患者中开展的第一项头对头EGFR靶向药对比研究。阿法替尼40mg每天一次,吉非替尼250mg每天一次。阿法替尼的客观有效率72.5%,疾病控制率91.3%,中位无进展生存期11.0个月,二年无进展生存率16.0%,中位总生存期27.9个月;吉非替尼的客观有效率56%,疾病控制率87.4%,中位无进展生存期10.9个月,二年无进展生存率7.3%,中位总生存期24.5个月。最常见的3级不良反应:阿法替尼是腹泻(12%)和皮疹(9%),而吉非替尼是ALT/AST升高(8%)。达可替尼组有3名患者发生4级腹泻,1名患者发生4级皮疹;吉非替尼组有1名患者发生4级ALT/AST升高。
阿法替尼组有20名患者,吉非替尼组有23名患者进展后接受第三代EGFR靶向药治疗,疗效类似,三年总生存率均超过90%。
一线治疗,哪家强? 达可替尼和阿法替尼的不良反应类似,腹泻和皮疹比吉非替尼严重,而吉非替尼具有肝脏毒性。从现有数据来看,达可替尼一线治疗晚期或复发性EGFR+NSCLC很有竞争力。
参考文献Tony Mok.ASCO 2017#LBA9007.Keunchil Park.The Lancet Oncol 2016.L. Paz-Ares. Annals of Oncology 2017.

生命不息999 发表于 2019-2-28 16:17:06

谢谢分享,辛苦了
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