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肿瘤标志物——【每周资讯】：

· 哈佛大学研发超灵敏多癌检测技术——ORF1p血液筛查

· 腔面型乳腺癌“复旦分型”发布：7成乳腺癌患者将因“分型治疗”提升疗效

· 科学家利用DNA甲基化特征能准确区分胰腺导管腺癌和胰腺炎患者

· 《BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求（高通量测序法）》10月1日实施

· 北京市卫健委等九部门：扩大宫颈癌免费筛查覆盖面

前沿速递

1、哈佛大学研发超灵敏多癌检测技术——ORF1p血液筛查

近日，来自哈佛大学的Wyss生物启发工程研究所、Dana-Farber癌症研究所和Mass General Brigham等研究人员发表一项研究，通过检测ORF1p血浆水平，研究人员开发出了一种低成本、高灵敏度的多癌血液筛查测试。研究结果发表在《Cancer Discovery》上。

研究主要作者Martin Taylor博士说：“我们的研究进一步证实了ORF1p表达可以作为早期多癌筛查生物标志物。ORF1p在许多癌症中的普遍存在，其独特的生物性质为其提供了极高的特异性，能够与其他蛋白质生物标志物区别开来。”Brigham and Women's Hospital病理学系，也是研究的联合通讯作者David Walt博士说：“癌症生物标志物的检测是一个新兴并且仍在发展的领域。我们的实验数据显示，在多种癌症患者的血液中，我们都能成功检测到泛癌生物标志物的存在。”

信息来源：基因谷

https://mp.weixin.qq.com/s/tSrV3ueu6sQMvA1z-ejdNQ

2、腔面型乳腺癌“复旦分型”发布：7成乳腺癌患者将因“分型治疗”提升疗效

复旦大学附属肿瘤医院邵志敏、江一舟教授团队，联合复旦大学生命科学院和人类表型组研究院，以及上海市生物医药技术研究院的研究人员历时5年攻关后，于10月8日发布重磅消息：占乳腺癌患者总数约7成的腔面型乳腺癌，有望获得“分型而治”，疗效进一步获得提升。邵志敏教授和江一舟研究员领衔研究团队绘制了全球最大的腔面型乳腺癌多组学全景图谱，并提出“复旦腔面四分型”基础上的精准治疗策略。该项重要成果已于近日发表在国际顶级期刊《自然·遗传学》（Nature Genetics，影响因子30.8）。本文的共同一作分别为金希、周逸凡、马丁、赵珅、林偲进，通讯作者为邵志敏教授和江一舟研究员。

信息来源：医学界肿瘤频道

https://mp.weixin.qq.com/s/lQSXea9pddgWwRaKSqyCVw

3、科学家利用DNA甲基化特征能准确区分胰腺导管腺癌和胰腺炎患者

当前的诊断方法并不总能可靠地区分胰腺慢性炎症和胰腺癌，大约三分之一的诊断结果都是不确定的，近日，一篇发表在国际杂志Gut上题为“DNA-methylation signature accurately differentiates pancreatic cancer from chronic pancreatitis in tissue and plasma”的研究报告中，来自德国癌症研究中心等机构的科学家们通过研究有望找到能明确诊断的特殊分子标志物。在机器学习的支持下，研究人员识别出了一种特殊的DNA甲基化模式，其能以较高的准确性区分慢性炎症和恶性改变的组织样本，最初的研究结果表明，这种手段或能对血液样本进行诊断。

信息来源：生物谷

https://mp.weixin.qq.com/s/9HnUAzfoOQnI0EPctupydg

产业风向

1、《BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求（高通量测序法）》10月1日实施

2022年10月17日，国家药监局发布了《BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求（高通量测序法）》行业标准YY/T 1865—2022，该标准于2023年10月1日正式实施。

本标准由国家药品监督管理总局提出，由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)归口。本文件起草单位：中国食品药品检定研究院、深圳华大智造科技股份有限公司、广州市达瑞生物技术股份有限公司、北京市医疗器械检验研究院、北京吉因加科技有限公司、深圳华大基因股份有限公司、上海思路迪生物医学科技有限公司、厦门艾德生物医药科技股份有限公司、北京泛生子基因科技有限公司、广州燃石医学检验所有限公司、福建和瑞基因科技有限公司。

信息来源：基因谷
https://mp.weixin.qq.com/s/9uKsrIGyEZqWXqyAE7Hcog

2、北京市卫健委等九部门：扩大宫颈癌免费筛查覆盖面

10月7日，北京市卫健委官网发布由市卫健委、市财政局、市医保局等九部门共同研究制定的《北京市加速消除宫颈癌行动实施方案（2023—2030年）》。

《方案》提到北京市今年起开展适龄女孩HPV(人乳头瘤病毒)疫苗接种试点，并将逐步覆盖全市，鼓励有条件的地区积极参与，探索多种渠道疫苗保障，实现适龄女孩和符合接种条件女性愿接尽接。《方案》还指出，通过实施适龄女孩HPV疫苗接种、适龄妇女宫颈癌筛查、宫颈癌及癌前病变患者治疗三级预防措施，实现加速消除宫颈癌行动目标。到2025年，全市各区开展适龄女孩HPV疫苗接种服务；适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。到2030年，持续推进适龄女孩HPV疫苗接种工作；适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到95%。

信息来源：全国体外诊断网 CAIVD

https://mp.weixin.qq.com/s/WWMzSknsq4J0SWX-MvFzXQ