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PD-1在坊间几乎被传成盖世神药,虽然还未在国内获得批准,很多人也并不完全了解这个药物——其实就是很多科研人员还在不断的了解和发现这个药性。但是对老百姓来说,明白这个药就是利用人体自身的免疫力来对抗肿瘤细胞这个道理就足够了。而且这个道理是不是很有中国文化的味儿,听着特别的“中国式”,完全不像一般的西药。
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( T* ] ]2 U; y" N" @ PD-1的药物目前批准主要是两种:Opdivo 和 Keytruda 在批准的病症上也略有区别,这里通过新加坡泰和国际医院的数据整理了其中针对黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌和膀胱癌、肝癌的具体治疗方案。供参考,具体的还请主治医生根据病情使用。
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: w f5 M w z5 q& x黑色素瘤,适用药物(Opdivo 和 Keytruda 都可以) - j# P# f7 l' L1 R8 {3 V
Opdivo(Nivolumab):首次用药:PD-1抑制剂Nivolumab+CTLA-4抑制剂Ipilimumab(伊匹单抗);一个疗程后单用PD-1抑制剂Nivolumab;94%的一年生存率;88%的两年生存率,41%的三年生存率;) f, k! G9 E ^# _# _+ @3 k1 t
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Keytruda(Pembrolizumab):2 mg/kg,每三周一次静脉注射 ;有效率(肿瘤缩小30%):29%完全缓解率:1%-3%
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非小细胞肺癌 适用药物(Opdivo 和 Keytruda 都可以)
- u7 q+ i7 o7 C9 u0 n1 p& v# P Opdivo(Nivolumab):作为含铂化疗之后的二线治疗药物; PD-L1(>1%)的患者比化疗患者至少延长8个月寿命;死亡风险降低41%~60%。& e2 X P! n( n M4 T. q) R( {0 r V; j5 v
# E$ Q) o' G/ _* R- i Keytruda(Pembrolizumab):用于一线治疗PD-L1高表达(>50%)的转移性非小细胞肺癌患者:2mg/kg,每三周一次静脉注射;有效率(肿瘤缩小30%):45%,完全缓解率:1%-4%用于化疗后病情进展的转移性非小细胞肺癌:2mg/kg,每三周一次静脉注射;疾病控制率:50%以上;有效率(肿瘤缩小30%):30%; R& M# L7 m& A1 \ r$ R3 h
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x( y1 W7 L' R$ K7 @' Z2 g肾癌 适用药物(Opdivo) . q3 A; `# W( [* `$ d$ E
Opdivo(Nivolumab):3mg/kg单药给药
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有效率20%~22%,平均有效时间:23个月
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霍奇金淋巴瘤 适用药物(Opdivo)
7 M/ e, n: F1 q0 p# r$ d Opdivo(Nivolumab):3mg/kg,每2周一次静脉注射
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( A, c8 B% a% Q 完全响应(17%),部分响应(70%),总响应率为87% ! h/ P' R' V' B5 p' f
3 N8 q% e/ r4 V4 t6 t" y头颈部鳞状细胞癌 适用药物(Opdivo 和 Keytruda 都可以)( M# w& l5 r7 L5 r% O, O" H; m
Opdivo(Nivolumab):3mg/kg单药给药,每2周一次静脉注射' N( Y) u9 @* N/ L
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死亡风险显著降低30%,中位总生存期显著延长25个月 。
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Keytruda(Pembrolizumab):200mg/次(最新的药商建议),每3周一次静脉注射) e0 M! w% }5 ^) R) a
4 X, Q. o* E' N R# n1 E" z* T) |# w 对于四期头颈部鳞癌患者,死亡风险显著降低30%,中位总生存期显著延长7.5个月 。一年存活率提高20%
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膀胱癌(尿路上皮癌)适用药物(Opdivo)
) T: g- ], ?) P Opdivo(Nivolumab):3 mg/kg单药给药
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$ ?& o/ | _ P' T- q" E 肿瘤缩小30%以上—28.4%;肿瘤稳定不进展—28.2%;总的疾病控制率是52.6%
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9 _+ ]' M" D- {: ?" w5 O; ?3 @, u肝癌 适用药物(Opdivo)
% t0 u: A9 `5 P' K% T- o Opdivo(Nivolumab):3 mg/kg,每2周一次静脉注射
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8 @1 e% ~$ F' b9 H& Y0 H' l+ W 肿瘤缩小30%以上—14.6%;肿瘤完全消失—6%;肿瘤稳定不进展—50%;客观缓解率—15%;总的疾病控制率是65%
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其他肿瘤6 ~) G5 x( q) x
小细胞肺癌、胰腺癌、三阴性乳腺癌、淋巴瘤、胃癌、结直肠癌
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疗效:临床试验阶段,对这类实体瘤也有一定疗效。这些实体瘤的应答率较低,在30%左右。 - W3 T# I+ x; p2 [: x& I9 A5 t H
6 ]) \$ g5 K$ g1 \PD-1抑制剂用多久可以停药
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关于PD-1需要使用多久的问题,目前仍然没有定论。那位美国前总统在治疗时使用Keytruda7个月后停用,至今肿瘤没有进一步发展,说明PD-1使用一段时间后是可以停药的。
+ m& P& a; u1 k O! r9 K7 [ k 但作为我们普通民众,怎么能知道PD-1使用多久停药之后不复发呢?这个目前很难有标准答案,但是美国的一组临床试验数据可以给大家做个参考:3 @5 I7 M/ L9 x. @5 b& I. r
美国约翰霍普金斯总医院的Suzanne L. Topalian医生在JCO上发表了对107位使用PD-1的晚期恶性黑色素瘤患者的随访数据:有33位患者有明显的效果(肿瘤缩小>30%)。
1 R3 A7 s" k! v8 a, m ?% Y; v 而这33位患者中,有17人(51.5%)因为种种原因提前停药。继续对这17位患者的随访发现:其中12位(70.6%)患者停药以后,PD-1抗体的疗效继续保持了至少4个月,最长的已经超过了1年。9 t; Z$ z2 R3 H: Z1 c
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新加坡泰和国际肿瘤医院中国办公室提醒:经有一批肿瘤患者通过各种途径进行PD-1抗体治疗。由于PD-1还没有在国内临床,国内大部分医生也没有经验,患者也只能在摸索中前进。综合药物质量、安全性、价格以及距离等各种因素进行考虑,建议患者到选择值得信赖的医疗机构,医生会结合患者实际情况为其制定最适合的治疗方案,同时患者可在医生的全程监护下安全用药。 |
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