奥拉帕尼在卵巢癌的5年随访中显示将死亡的风险降低了67％

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Olaparib在BRCA卵巢癌的5年随访中显示PFS获益；晚期BRCA突变卵巢癌患者在长期随访中接受奥拉帕尼（Lynparza）的情况下继续表现出无进展生存（PFS）的益处，而安慰剂则是首次在线维护，根据经过5年的随访，SOLO-1试验[NCT01844986]对用于一线维护的任何PARP抑制剂的随访时间最长。

一旦患者的卵巢癌复发，它就一直是无法治愈的；特别是在晚期，也证明了使用奥拉帕尼（Lynparza）进行维持治疗可以帮助患者持续缓解。[这些结果进一步强调了在诊断时识别患者生物标志物状态以提供可能有助于延缓疾病进展的治疗的至关重要性。

在奥拉帕尼的第3期，双盲，安慰剂对照，多中心试验中，患者的PFS中位数为56.0个月，而安慰剂在5年时为13.8个月。奥拉帕里布将疾病进展或死亡的风险降低了67％（HR，33％；95％CI，0.25-0.43）。接受olaparib时没有疾病进展的患者为48.3％，而接受安慰剂的患者为20.5％。

随访时未达到中位无复发生存，而安慰剂中位无复发生存（HR，0.37；95％CI，0.27-0.52）。PARP抑制剂的中位治疗时间为24.6个月，而安慰剂为13.9个月。

对于奥拉帕尼，PFS从1年的87.7％，2年的73.6％，3年的60.1％，4年的52.3％增加到5年的48.3％，而51.4％，34.6％，26.9％，21.5％和使用安慰剂的比例分别为20.5％。奥拉帕尼在1至5年的无复发生存率分别为91.0％，77.2％，64.0％，55.2％和51.9％，而安慰剂为58.0％，39.0％，28.9％23.0％和21.8％。

Olaparib的毒性反应包括：77％的患者出现恶心，63％的疲劳/乏力，40％的呕吐，39％的贫血和34％的腹泻为最常见的不良事件。最常见的3级以上事件是22％的贫血和9％的中性粒细胞减少。有12％的患者因不良事件而中断了olaparib的治疗。对于新诊断为BRCA突变的晚期卵巢癌患者，在治疗结束后很长一段时间内，通过Lynparza维持治疗2年所获得的收益仍持续存在。

这是一项对PARP抑制剂进行5年随访的首次试验，五年后，几乎一半的女性没有癌症进展。这些结果代表了治疗BRCA突变的晚期卵巢癌的重要一步。在SOLO-1于2018年达到其主要终点后，Olapaparib在美国和其他多个国家获得批准。

对于该试验中的391名患者，他们按照2：1的比例随机分配给olaparib，他们在一线接受铂类药物治疗后，每天两次以300 mg的维持性单药治疗。给予奥拉帕尼或安慰剂治疗长达2年或直至疾病进展，并且由研究者酌情决定允许2岁部分缓解的患者继续治疗。试验，结果显示Lynparza将PFS改善了4年半，而安慰剂对一线铂类化学疗法的反应为13.8个月，而PFS则提高了4年半。最新的数据代表了一种历史上预后很差的疾病的重要里程碑。