泰瑞沙如一线肺癌治疗国内可能无法申请慈善计划

我国在今年3月份批准泰瑞沙作为针对EGFR靶点的非小细胞肺癌晚期治疗药物，主要针对使用易瑞沙（吉非替尼）耐药后且有T790m突变的患者使用。10月9日美国食品药品监督管理局（FDA）授予泰瑞沙（奥希替尼）用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的“突破性疗法”称号。
图一
泰瑞沙作为针对EGFR研究的药物，开始被用于一线药物耐药后使用，但在多个层面的试验中均有优秀的表现，逐步获得进入一线的方案中。
一线使用泰瑞沙（奥希替尼，AZD9291）的无进展生存期达到易瑞沙（吉非替尼）的一倍
FLAURA是对比奥希替尼与当前标准治疗EGFR-TKI在局部晚期或转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌初治患者的研究。研究数据显示，奥希替尼组患者的中位无疾病进展生存期（PFS）为18.9个月，相比于标准EGFR-TKI组（厄洛替尼或吉非替尼）患者的中位PFS（10.2个月），提升了将近1倍。无论患者是否存在脑转移，所有亚组均获益一致。
泰瑞沙（奥希替尼，AZD9291）针对有脑转移的非小细胞肺癌患者（NSCLC）治疗效果更好
AURA3研究针对EGRF T790M突变阳性，晚期或转移，EGFR-TKI治疗中或治疗后进展的419名NSCLC。
患者接受每日80mg奥希替尼口服治疗对比含铂双药化疗治疗疗效和安全性。研究在全球130个国家和地区进行，包括美国，加拿大，欧洲，中国，日本，韩国，台湾和澳大利亚。
图二
研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS），客观缓解率（ORR），缓解持续时间（DOR），疾病控制率（DCR），和对安全性，健康相关生活质量的影响（的HRQoL）。
AURA3 III期临床研究进一步分析，奥希替尼80mg每日一片较标准含铂双药化疗在进展期EGFR T790M突变阳性基线脑部扫描至少有1个可测量病灶和/或不可测量病灶的中枢神经系统转移患者中可显着延长无疾病恶化或死亡（无进展生存，PFS）（11.7 vs 5.6个月; HR 0.32; 95％置信区间[CI] 0.15,0.69; p = 0.004）在这些患者中，疗效可评估的患者，中枢神经系统客观缓解率（ORR）奥希替尼组为70％（95％CI 51,85），化疗组为31％（95％CI 11,59）（比值比[OR ]，5.13; 95％CI 1.44,20.64; P = 0.015）。
在AURA3研究中，奥希替尼与化疗的不良事件（AE）发生与既往研究相似。
泰瑞沙用于一线治疗后有哪些影响
耐药以后怎么办
泰瑞沙作为靶向药物，也存在耐药问题。这也是很多患者关注的，在原来的情况下，如果先使用易瑞沙，耐药后部分可以选择泰瑞沙；那么现在耐药了怎么办呢？就这个问题咨询了新加坡泰和国际医院的药剂师，他表示这种情况下也可以根据患者的情况区别考虑。第一种情况就是患者情况较好，可以接受化疗治疗；第二种情况是如果有PD-L1高表达的情况，医生会判断是否可以使用PD-1抗体；第三种情况是也有研制中的第四代EGFR-TKI靶向药物，是否可以使用等。

一线使用泰瑞沙后如何参与慈善计划
不少靶向药物在使用时药厂会针对部分患者推出慈善计划，比如原来泰瑞沙在国内的慈善政策是：对于使用易瑞沙耐药后的患者，经济支付有困难又需要继续用药的，会提供买4个月赠送8个月，然后再买3个月，后续如有效需要继续用药都赠送的。但是对于在一线中使用的问题，并不在慈善计划中。
更多与晚期肺癌相关的诊疗问题，可致电010-59575164与新加坡泰和国际中国转诊办公室联系。