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有知道针对三重式突变的四代药明年能上市吗?

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45102 11 刘金艳 发表于 2021-12-14 19:00:46 |
godfather  小学五年级 发表于 2021-12-19 12:11:56 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 中国
withchloe 发表于 2021-12-19 11:52
U3-1402的国内临床实验已经获批了,可以关注一下这个药的信息;BLU-945的国内临床还要再等等,再鼎医药和Blueprint签了国内的合作开发协议,应该也不远了。目前接近上市的Rybrevant(Amivantamab),美国和欧盟都批准上市了,国内应该很快会获批,之前说今年年底前国内会批,暂时还没有消息,但应该很快了,着急的话可以问一下这个药的国内临床,不同的组别好像都有陆续在招入组,或许还有入组的机会。

这个药是针对那些突变和靶点的

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withchloe  高中二年级 发表于 2021-12-19 21:26:38 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 中国
godfather 发表于 2021-12-19 12:11
这个药是针对那些突变和靶点的

U3-1402是靶向HER3的ADC药物,70%的EGFR突变病人有HER3表达;BLU-945是针对EGFR/T790M/C797S三突变的TKI;Rybrevant(Amivantamab)是EGFR- Met双抗。这三种药都在一定程度上对三代耐药有效,第一个今年7月CDE已经批准国内临床,还没有看到正式启动的报道;第二个暂时只有临床前数据,国内还没有临床项目;第三个美国和欧盟今年刚上市,国内应该也快上市了,目前已经获批适应症是EGFR 20,经典突变耐药的适应症还没批,但研究证明联合Lazertinib对奥希替尼耐药有效。

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